La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) y la red europea de regulación de medicamentos están trabajando en una nueva iniciativa para mejorar aún más la eficiencia de los procesos de evaluación y aprobación de nuevos medicamentos en la Unión Europea.
La iniciativa tiene por objeto gestionar mejor el uso de los recursos de expertos de la red, agilizar los procesos de evaluación y fomentar que los solicitantes elaboren expedientes de solicitud mejores y más completos en el momento de la presentación inicial. E
El objetivo general de la iniciativa es acelerar la disponibilidad de tratamientos seguros y eficaces para los pacientes.
Una de las áreas identificadas como que necesitan mejoras es la confiabilidad de la planificación a largo plazo para las solicitudes iniciales de autorización de comercialización (MAA).