El Sistema de Información de Ensayos Clínicos (CTIS) ha sido designado como registro primario por la Organización Mundial de la Salud (OMS) dentro de la Plataforma Internacional de Registros de Ensayos Clínicos (ICTRP).
En una nota de prensa, la EMA señala que convertirse en registro primario significa que CTIS cumple con criterios específicos de contenido, calidad y validez de los datos, accesibilidad, identificación única, capacidad técnica y administración. Esto garantiza que la información completa sobre investigaciones sea accesible para los responsables de la toma de decisiones sanitarias a nivel mundial.
CTIS es un proveedor de datos registrado para la OMS desde mayo de 2023. Su designación como registro primario representa un hito importante para facilitar el intercambio de datos y promover la transparencia y la confianza en la investigación clínica.
Los registros primarios de la OMS cumplen con los estándares establecidos por el Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas (ICMJE), requisito indispensable para la publicación de ensayos clínicos en artículos de revistas médicas generales. Los datos relevantes de ensayos clínicos publicados en CTIS desde su lanzamiento el 31 de enero de 2022 se están incluyendo en el portal de búsqueda del ICTRP.
El predecesor del CTIS, el Registro de Ensayos Clínicos de la UE , ha sido un registro primario de la OMS desde septiembre de 2011.