La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) anuncia que ha tomado la medida cautelar de prohibir la comercialización y pedir la retirada del mercado de todos los ejemplares del producto Bikini Forte cápsulas. A través de la Comisaría General de Policía Judicial, ha tenido conocimiento de la comercialización de este producto que no ha sido objeto de evaluación y autorización previa a la comercialización por parte de la Agencia. Según los análisis llevados a cabo por el Laboratorio Oficial de Control de la AEMPS, Bikini Forte cápsulas contiene el principio activo sibutramina en cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica, lo que le confiere la condición legal de medicamento. Este principio activo no se declara en su etiquetado, que indica engañosamente una serie productos de origen vegetal y aminoácidos, dando información falsa sobre su seguridad.
La sibutramina es un principio activo anorexígeno (supresor del apetito) que proporciona una sensación de saciedad y además produce un aumento del gasto calórico (atenúa la disminución adaptativa del metabolismo basal durante la pérdida de peso). Además, produce un aumento de la frecuencia cardiaca y la presión sanguínea, que pueden ser clínicamente significativas en algunos pacientes, habiéndose registrado casos de arritmias, cardiopatías isquémicas y accidentes vasculares graves con su consumo. Otros efectos adversos que pueden presentarse con su consumo son sequedad de boca, dolor de cabeza, insomnio, estreñimiento, etc. También presenta gran cantidad de interacciones con otros medicamentos.
La sibutramina formaba parte de la composición de medicamentos con receta destinados al tratamiento de la obesidad, cuya comercialización en la Unión Europea fue suspendida por asociarse su consumo a efectos adversos graves de tipo cardiovascular, tal y como informó la AEMPS en una nota informativa publicada el 21 de enero de 2010.